Journal of the American College of Cardiology
Estudio en 565 pacientes elegidos con insuficiencia cardíaca dirigida con células precursoras mesenquimales
Las células precursoras mesenquimales (CPM) Las células precursoras mesenquimales (CPM) son células alogénicas inmunoseleccionadas con propiedades antiinflamatorias que podrían mejorar los resultados en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr)
Objetivos
Este estudio evaluó la eficacia y seguridad de Las células precursoras mesenquimales en pacientes con la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida de alto riesgo. Se incluyeron pacientes (18-80 años de edad).
Metodos
Este estudio aleatorizado, doble ciego y multicéntrico evaluó un único procedimiento de administración transendocárdica de CPM o un control simulado en 565 pacientes con IC-FEr tratados según las directrices.
Los criterios de valoración secundarios jerárquicos incluyeron componentes del criterio de valoración primario, el tiempo transcurrido hasta el primer evento cardiaco terminal y la muerte por cualquier causa
Se realizaron ecocardiografías basales y a los 12 meses. Se evaluaron los niveles basales de proteína C reactiva de alta sensibilidad en plasma para determinar la gravedad de la enfermedad.
Los resultados de estudios preclínicos sugieren que Las células precursoras mesenquimales y las células estromales mesenquimales pueden reducir la inflamación dependiente de macrófagos y mejorar el flujo sanguíneo microvascular mediante la liberación de múltiples factores angiogénicos críticos que actúan de forma concertada para inducir redes capilares microvasculares en tejidos isquémicos
Conclusiones
Los criterios de valoración primarios y secundarios del ensayo fueron negativos. Las señales positivas en los análisis exploratorios preespecificados y post hoc sugieren que Las células precursoras mesenquimales pueden mejorar los resultados, especialmente en pacientes con inflamación.
